규제별 요약

목적
보건의료 소프트웨어 개발 전반에 걸쳐 보안 위험을 일관되게 관리할 수 있도록 개발 및 유지보수 과정에서 수행해야 할 보안 활동의 명확한 기준 제공
대상
보건의료 소프트웨어를 개발하고 배포 이후까지 책임지는 제조자
적용 범위
보건의료 소프트웨어의 개발 활동 및 배포 이후의 유지보수 활동
주요 산업군
디지털 헬스, 헬스 IT 시스템
주요 제·개정 이력
2021년 12월 16일 ★1판 발행총 1건
규제 성격
정식 국제표준 (IS)