규제별 요약

Regulation (EU) 2024/1689 · Artificial Intelligence Act

AI Act EU 인공지능 법

위험 기반 접근 방식(Risk-based Approach)을 통한 안전하고 신뢰할 수 있는 AI 시장 조성 및 기본권 보호

AI Act의 정의부터 금지 AI와 위험분류, 고위험 AI 판정기준, AI 위험관리와 필수 요구사항, AI 생애주기·데이터·사이버보안, 적합성 평가와 시장 출시, 투명성과 범용 AI 모델, 출시 후 모니터링·사고·변경관리, 감독·집행과 과징금까지 차례로 소개합니다.

규제 유형
EU 규정 (Regulation)
소관
European Parliament · Council of the EU
대상
위험 등급(Risk Classification)에 따라 차등 적용되는 AI 시스템 및 범용 AI 모델(GPAI)

구성

AI는 어떻게 구분되는가AI는 어떻게 구분되는가1AI Act란?AI Act란?2금지 AI·위험분류금지 AI·위험분류3High-Risk(고위험) 판정기준High-Risk(고위험) 판정기준고위험 AI는 무엇을 갖추는가고위험 AI는 무엇을 갖추는가4AI 위험관리·필수 요구사항AI 위험관리·필수 요구사항5AI Lifecycle(생애주기)·데이터·사이버보안AI Lifecycle(생애주기)·데이터·사이버보안출시할 때 무엇을 지키는가출시할 때 무엇을 지키는가6적합성평가·시장출시·CE적합성평가·시장출시·CE7투명성·GPAI투명성·GPAI출시 후 어떻게 관리되는가출시 후 어떻게 관리되는가8Post-Market(출시 후)·사고·변경관리Post-Market(출시 후)·사고·변경관리9감독·집행·과징금감독·집행·과징금AI는 어떻게 구분되는가 → 고위험 AI는 무엇을 갖추는가 흐름고위험 AI는 무엇을 갖추는가 → 출시할 때 무엇을 지키는가 흐름출시할 때 무엇을 지키는가 → 출시 후 어떻게 관리되는가 흐름

AI Act란?

AI Act는 인공지능(AI) 시스템과 (GPAI)에 관한 조화된 규칙을 정한 EU 규정입니다. 이 규정은 EU 내부시장의 기능을 개선하고 인간 중심적이며 신뢰할 수 있는 AI의 활용을 촉진하는 한편, 의 유해한 영향으로부터 건강·안전과 민주주의·법치·환경 보호를 포함한 기본권을 높은 수준으로 보호하고 혁신을 지원하는 것을 목적으로 합니다. 이를 위해 ① EU 내 의 ·서비스 개시·사용에 관한 조화된 규칙, ② 특정 AI 관행의 금지, ③ 고위험 에 대한 특정 요구사항과 그 의 의무, ④ 특정 에 대한 조화된 투명성 규칙, ⑤ 의 에 관한 조화된 규칙, ⑥ 시장 모니터링·시장감시·거버넌스·집행에 관한 규칙, ⑦ 과 스타트업에 중점을 둔 혁신 지원 조치를 정합니다.

규제 개요

정식 명칭Regulation (EU) 2024/1689 (Artificial Intelligence Act)
EU 인공지능 법
규제 성격EU Regulation(규칙)으로, 회원국 추가 전환 없이 직접 적용되는 수직적·위험기반 규제입니다.
목적 기반 접근 방식(Risk-based Approach)을 통한 안전하고 신뢰할 수 있는 AI 시장 조성 및 기본권 보호
대상과 (GPAI)을 대상으로 하며, 등급(Risk Classification)에 따라 차등 적용됩니다. EU 역외 공급자라도 의 출력이 EU에서 사용되면 포함됩니다.
1.1

어떤 산업에 적용되는가

AI 기술을 개발·유통·도입하는 전 산업 분야에 수평적으로(Horizontal Regulation) 적용됩니다.

금지관행 - 산업과 관계없이 EU에서 쓸 수 없는 AI 활용 방식입니다.

실시간 원격 생체인식(공공장소)
사회적 스코어링
취약계층 조작·서브리미널 기법
예측적 ()
생체 범주화(민감정보)
얼굴 이미지 무차별 스크래핑

고위험 (8개 분야) - 아래 분야에 쓰이는 으로, 고위험 요구사항이 적용됩니다.

생체인식
원격 식별범주화감정 인식
에너지수자원가스난방전기교통디지털인프라
교육·직업훈련
입학채점감독
고용·근로자관리
채용해고승진작업감시
·국경관리
위험평가신원확인
이민·난민·비자심사
사법·민주주의
법원판결지원선거영향
자연인 신원확인
생체 기반문서 기반

(GPAI) - LLM 등 다양한 목적에 쓰이는 기초 모델입니다.

(GPAI) 의무가 적용됩니다.

이 있는

추가 의무가 적용됩니다.

고위험 해당 여부는 Annex III의 세부 항목을 함께 확인해야 합니다.

1.2

누가 의무를 가지는가

AI 가치사슬(Value Chain) 안의 모든 경제 주체에게 의무가 부과됩니다.

공급자Provider

이나 (GPAI)을 개발하는 주체입니다.

Deployer

EU 안에서 을 사용하는 주체입니다.

수입자Importer

EU 역외 공급자의 제품을 EU로 수입하는 주체입니다.

유통자Distributor

공급망 안에서 을 유통하는 주체입니다.

대리인Authorised Representative

EU 역외 공급자를 EU 안에서 대리하는 주체입니다.

적합성평가기관Notified Body

고위험 을 제3자로서 평가하는 기관입니다.

EU AI 사무소AI Office

(GPAI)을 감독하는 EU 기관입니다.

공급자로 간주되는 경우

수입자·유통자가 제품을 실질적으로 변경하면 공급자로 간주됩니다.

Article 25
1.3

어떻게 구성되는가

AI Act는 13개 Chapter, 113개 Article로 구성됩니다. Chapter를 선택하면 아래에 내용이 표시됩니다.

기본 규칙과 금지 사항기본 규칙과 금지 사항기본 규칙과 금지 사항CHAPTER I일반 규정CHAPTER I 일반 규정CHAPTER II금지관행CHAPTER II 금지관행AI 유형별 의무AI 유형별 의무AI 유형별 의무CHAPTER III고위험 AI 시스템CHAPTER III 고위험 AI 시스템CHAPTER IV특정 AI 시스템 공급자·배포자의 투명성 의무CHAPTER IV 특정 AI 시스템 공급자·배포자의 투명성 의무CHAPTER V범용 AI 모델CHAPTER V 범용 AI 모델혁신 지원·감독과 제재혁신 지원·감독과 제재혁신 지원·감독과 제재CHAPTER VI혁신 지원 조치CHAPTER VI 혁신 지원 조치CHAPTER IX출시 후 모니터링·정보 공유·시장감시CHAPTER IX 출시 후 모니터링·정보 공유·시장감시CHAPTER VII거버넌스CHAPTER VII 거버넌스CHAPTER XII제재CHAPTER XII 제재CHAPTER VIII고위험 AI 시스템 EU 데이터베이스CHAPTER VIII 고위험 AI 시스템 EU 데이터베이스세부 기준 보완과 시행세부 기준 보완과 시행세부 기준 보완과 시행CHAPTER X행동강령 및 지침CHAPTER X 행동강령 및 지침CHAPTER XI권한 위임 및 위원회 절차CHAPTER XI 권한 위임 및 위원회 절차CHAPTER XIII최종 규정CHAPTER XIII 최종 규정기본 규칙과 금지 사항 → AI 유형별 의무 흐름AI 유형별 의무 → 혁신 지원·감독과 제재 흐름
CHAPTER I · 일반 규정

AI Act가 무엇을 규제하고 누구에게 적용되는지 정하는 기본 규칙입니다.

금지 AI·위험분류

AI Act가 EU에서 금지하는 AI 활용과, AI가 고위험으로 분류되는 기준을 다룹니다.
2.1

AI Act가 금지하는 AI 활용은 무엇인가

금지관행(Prohibited AI Practices)은 산업과 관계없이 EU에서 쓸 수 없는 AI 활용 방식입니다. 항목을 선택하면 오른쪽에 내용이 표시됩니다.

Article 5금지관행10개 항목

잠재의식·기만적 조작 AI

개인이 충분한 정보를 바탕으로 판단할 능력을 현저히 저해하여 행동을 실질적으로 왜곡하고, 중대한 피해를 초래하거나 초래할 합리적 가능성이 있는 AI 활용을 금지합니다.

Article 5(1)(a)

취약성 악용 AI

나이, 장애, 특정 사회·경제적 상황에 따른 취약성을 악용하여 행동을 실질적으로 왜곡하고 중대한 피해를 발생시키거나 그 가능성이 있는 AI 활용을 금지합니다.

Article 5(1)(b)

사회적 점수평가 AI

개인 또는 집단의 사회적 행동이나 알려진·추론된 개인적 특성을 일정 기간 평가·분류하고, 부당하거나 불균형한 불이익을 초래하는 사회적 점수평가 AI 활용을 금지합니다.

Article 5(1)(c)

범죄위험 예측 AI

개인의 또는 성격·특성 평가만을 근거로 범죄를 저지를 을 평가·예측하는 AI를 금지합니다. 다만 객관적·검증 가능한 범죄 관련 사실에 근거한 인간의 평가를 지원하는 경우에는 별도 예외가 있습니다.

Article 5(1)(d)

무차별 얼굴이미지 수집 AI

인터넷 또는 CCTV 영상에서 얼굴이미지를 비표적 방식으로 수집하여 얼굴인식 데이터베이스를 구축하거나 확장하는 AI 활용을 금지합니다.

Article 5(1)(e)

직장·교육기관의 감정 인식 AI

직장 및 교육기관에서 개인의 감정을 추론하는 AI 사용을 원칙적으로 금지합니다. 다만 의료 또는 안전 목적에 해당하는 경우 예외가 가능합니다.

Article 5(1)(f)

민감정보 추론 생체분류 AI

를 이용하여 인종, 정치적 견해, 노동조합 가입 여부, 종교·철학적 신념, 성생활 또는 성적 지향을 추론·분류하는 특정 AI 활용을 금지합니다. 법정 제외범위가 존재합니다.

Article 5(1)(g)

공공장소 실시간 원격 생체 식별 AI

목적으로 에서 실시간 원격 생체 식별 AI를 사용하는 것을 원칙적으로 금지합니다. 실종자 수색, 특정 중대한 위협 방지 등 엄격한 법정 예외가 존재합니다.

Article 5(1)(h)Article 5(2)Article 5(3)Article 5(4)Article 5(5)Article 5(6)Article 5(7)

동의 없는 성적 생성·조작 AI

식별 가능한 개인의 신체 은밀한 부위 또는 성적으로 노골적인 활동을 묘사하는 사실적인 이미지·영상·음성 등을 적절한 명시적 동의 없이 생성·조작하는 특정 AI 활용을 금지합니다.

Article 5(1)(ba)Article 5(1a)

아동 성적 학대 콘텐츠 생성·조작 AI

관련 EU 법령에서 정의하는 아동 성적 학대 콘텐츠 또는 행위를 생성·조작하는 특정 AI 활용을 금지하며, 법령에서 인정하는 예외조건을 고려해야 합니다.

Article 5(1)(bb)Article 5(1a)
2.2

고위험 AI는 어떤 경로로 분류되는가

고위험 AI(High-Risk AI)로 분류되는 경로는 두 가지입니다. 금지관행과 달리 고위험 AI는 요구사항을 충족하면 사용할 수 있습니다.

경로 A · Annex I 제품안전 법령

제품안전 관련 고위험 AI

AI가 Annex I에 열거된 EU 제품안전 법령의 적용대상 제품 자체이거나 그 제품의 이고, 해당 제품에 제3자 가 요구되는 경우 고위험 AI로 분류합니다.

Article 6(1)(a)Article 6(1)(b)Annex I
경로 B · Annex III 활용영역

특정 활용영역 고위험 AI

Annex III에 열거된 생체인식, , 교육, 고용, 필수서비스, , 이민·국경관리, 사법·민주적 절차 관련 AI는 원칙적으로 고위험 AI에 해당합니다.

Article 6(2)Annex III
2.3

고위험 AI 분류기준은 바뀔 수 있는가

EU 집행위원회는 분류 관련 지침을 제공하고, 법정 조건에 따라 Annex III의 활용사례 또는 예외조건을 위임법령으로 변경할 수 있습니다.

Article 6(5)Article 6(6)Article 7

High-Risk(고위험) 판정기준

이 고위험 AI(High-Risk AI)에 해당하는지 판정하는 두 가지 경로와 그 예외 기준을 다룹니다.
3.1

제품안전 경로에서 고위험 AI는 어떻게 판정되는가

EU 조화법령은 EU 회원국에 공통으로 적용되는 제품 안전 법령입니다. Annex I에 그 목록이 있습니다.

판단 기준

두 조건을 모두 충족하는가?

Annex I 관련 제품·라는 조건과 제3자 조건을 모두 만족해야 이 경로의 고위험 AI로 판정합니다.

Article 6(1)(a)Article 6(1)(b)
조건 ① 제품·

제품안전 법령 적용대상

이 Annex I에 열거된 EU 조화법령의 적용대상 제품 자체이거나 그 제품에 사용되는 안전 구성요소여야 합니다.

Article 6(1)(a)Annex I

해당 여부

AI가 제품의 안전기능을 수행하거나, 고장·오작동이 사람의 건강과 안전을 위협하는 경우 에 해당할 수 있습니다.

Article 3(14)Article 6(1a)Article 6(1b)

비안전 기능의 제외

단순 사용자 지원, 성능 최적화, 서비스 효율, 자동화, 편의 또는 품질관리 목적으로만 사용되고 안전과 무관한 AI는 로 보지 않습니다.

Article 6(1a)
조건 ② 제3자

제3자 요건

해당 제품에 적용되는 Annex I 법령에 따라 또는 전에 제3자 가 요구되어야 합니다.

Article 6(1)(b)

건강·안전과 무관한 평가의 제외

제3자 가 오직 건강·안전과 무관한 때문에 요구되는 경우에는 Article 6(1)(b)의 조건을 충족하지 않습니다.

Article 6(1c)

독립 공급 여부와 무관한 판단

AI가 제품에 내장되어 공급되는지, 별도로 공급되는지와 관계없이 Article 6(1)의 조건을 충족하면 고위험으로 분류합니다.

Article 6(1)
3.2

Annex III 경로에서 고위험 AI는 어떻게 판정되는가

1

Annex III 해당 여부 확인

Annex III 해당 여부

AI의 의도된 사용목적이 Annex III에 명시된 활용사례에 해당하면 원칙적으로 고위험 AI로 판단합니다.

Article 6(2)Annex III
2

고위험 제외 조건 검토

중대한 위해 판단

Annex III에 해당하더라도 건강·안전·기본권에 중대한 위해 이 없고, 의사결정 결과에 실질적으로 영향을 주지 않는 등 법정 조건을 충족하면 제외될 수 있습니다.

Article 6(3)
제한적인 절차업무

AI가 좁은 범위의 절차적 업무만 수행하는 경우 고위험 제외를 검토할 수 있습니다. 단, 위해 이 없다는 기본요건도 충족해야 합니다.

Article 6(3)(a)
인간 활동 결과 개선

이미 완료된 인간의 업무 결과를 개선하는 AI는 법정 조건 충족 시 고위험 제외가 가능합니다.

Article 6(3)(b)
의사결정 패턴 탐지

기존 의사결정의 패턴이나 편차를 탐지하되, 적절한 인간 검토 없이 기존 인간의 판단을 대체하거나 영향을 주도록 설계되지 않은 경우 제외를 검토할 수 있습니다.

Article 6(3)(c)
사전 준비업무

Annex III의 해당 평가를 위한 준비작업만 수행하는 AI는 법정 조건에 따라 고위험 제외를 검토할 수 있습니다.

Article 6(3)(d)
3

여부 확인

개인

Annex III 해당 AI가 자연인에 대한 을 수행하면 위의 제외조건을 적용할 수 없으며 고위험 AI로 판단해야 합니다.

Article 6(3)
4

제외 판단 후 조치

제외 판단의 문서화

공급자가 Annex III 해당 AI를 고위험이 아니라고 판단하면 · 전에 평가 근거를 문서화해야 합니다.

Article 6(4)
등록 및 당국 제출

고위험 제외 판단을 한 공급자는 Article 49(2)에 따른 등록의무가 있으며, 관할 당국의 요청 시 분류 평가문서를 제공해야 합니다.

Article 6(4)Article 49(2)
3.3

Annex III에 열거된 고위험 AI 활용사례는 무엇인가

생체인식

원격 생체 식별, 특정 생체분류 및 감정 인식 등 Annex III에 지정된 활용사례입니다. Article 5의 금지행위는 별도로 판단합니다.

Annex III (1)

중요 디지털 인프라, 도로교통, 물·가스·난방·전력 공급의 관리·운영에서 로 사용되는 AI입니다.

Annex III (2)
교육·직업훈련

입학·배정, 학습성과 평가, 교육수준 판단, 시험 중 금지행위 탐지 등에 사용되는 특정 AI입니다.

Annex III (3)
고용·근로자 관리

채용·선발, 승진·해고, 업무배정, 근로성과·행동 평가에 사용되는 특정 AI입니다.

Annex III (4)
필수서비스 접근

공공지원 자격평가, 신용도 평가, 생명·건강보험 위험평가, 긴급서비스 출동 우선순위 등에 사용되는 특정 AI입니다.

Annex III (5)

의 피해자 위험평가, 증거 신뢰성 평가 등 Annex III에 명시된 특정 활용사례입니다.

Annex III (6)
이민·망명·국경관리

이민·망명 관련 위험평가, 신청·증거 평가, 신원확인 지원 등에 사용되는 특정 AI입니다.

Annex III (7)
사법·민주적 절차

사법기관의 사실·법률 조사 지원 및 선거·투표행동에 영향을 주기 위한 특정 AI입니다.

Annex III (8)

AI 위험관리·필수 요구사항

고위험 AI 시스템이 갖춰야 할 필수 요구사항과, 그 중심이 되는 위험관리체계와 데이터 관리를 다룹니다.
4.1

고위험 의 필수 요구사항은 어떻게 구성되는가

Chapter III Section 2는 고위험 이 공통으로 갖춰야 할 요구사항을 정한 부분입니다.

고위험 은 Chapter III Section 2에 규정된 요구사항을 충족해야 하며, 의도된 사용목적과 일반적으로 인정되는 기술수준을 고려해야 합니다.

Article 8(1)
AI 위험관리체계

의 전체 생명주기에 걸쳐 을 식별·분석·평가·통제하는 위험관리체계를 구축·운영해야 합니다.

Article 9
데이터 및 데이터 거버넌스

데이터 기반 학습·검증·시험 과정에서 데이터의 적합성, 품질, 편향 및 대표성 등을 관리해야 합니다.

Article 10
기술문서

의 설계, 개발, 작동방식 및 규제 준수 여부를 입증할 수 있는 기술문서를 작성·유지해야 합니다.

Article 11Annex IV
기록관리

의 작동 중 발생하는 사건을 추적할 수 있도록 자동 기록기능을 갖추어야 합니다.

Article 12
투명성 및 사용정보 제공

가 AI의 출력과 한계를 이해하고 적절히 사용할 수 있도록 필요한 정보를 제공해야 합니다.

Article 13
인간 감독

사람이 을 효과적으로 감독하고, 필요한 경우 개입하거나 사용을 중단할 수 있도록 설계해야 합니다.

Article 14
정확성·견고성·사이버보안

이 적절한 정확성과 복원력을 유지하고, 오류·장애·사이버공격에 대응하도록 설계·개발해야 합니다.

Article 15
4.2

고위험 AI의 위험관리체계는 어떻게 운영되는가

잔여위험은 위험관리조치를 적용한 뒤에도 남아 있는 입니다.

구분주요 내용근거조항
위험관리체계의 구축과 운영위험관리체계 구축

고위험 AI에 대한 위험관리체계를 수립·구현·문서화하고 지속적으로 유지해야 합니다.

Article 9(1)
전 생명주기 위험관리

개발·출시·운영·변경·출시 후 관리 전반에 걸쳐 위험관리를 반복적으로 검토·갱신해야 합니다.

Article 9(2)
의 식별과 평가알려진 과 예측 가능한 식별

의도된 목적대로 사용하더라도 건강·안전·기본권에 발생할 수 있는 알려진 과 합리적으로 예측 가능한 을 식별·분석해야 합니다.

Article 9(2)(a)
오사용 위험평가

정상 사용뿐 아니라 조건에서도 발생할 수 있는 을 추정·평가해야 합니다.

Article 9(2)(b)
출시 후 재평가

출시 후 모니터링에서 수집한 자료를 분석하여 새롭게 발생하거나 기존에 파악하지 못한 을 평가해야 합니다.

Article 9(2)(c)Article 72
위험관리조치의 선정과 범위위험관리조치 선정

식별된 에 대응하기 위해 구체적이고 적절한 위험관리조치를 마련해야 합니다.

Article 9(2)(d)
위험관리의 대상 범위

이 조항에서 다루는 은 의 설계·개발 또는 적절한 기술정보 제공을 통해 합리적으로 줄이거나 제거할 수 있는 으로 한정됩니다.

Article 9(3)
요구사항 간 상호작용 고려

정확성, 인간 감독, 투명성 등 여러 요구사항을 함께 적용했을 때의 효과와 상호작용을 고려하여 을 줄여야 합니다.

Article 9(4)
잔여위험과 저감 순서잔여위험의 수용 가능성

위험관리조치 이후 남는 개별 과 전체의 잔여위험이 수용 가능한 수준인지 판단해야 합니다.

Article 9(5)
설계·개발 단계의 제거

기술적으로 가능한 범위에서 을 설계·개발 단계에 우선 제거하거나 줄여야 합니다.

Article 9(5)(a)
완화·통제조치

설계만으로 제거할 수 없는 에는 적절한 완화·통제조치를 적용해야 합니다.

Article 9(5)(b)
사용정보 및 교육 제공

필요한 사용정보를 제공하고, 적절한 경우 에 대한 교육도 마련해야 합니다.

Article 9(5)(c)
시험과 검증위험관리조치 검증시험

선정한 위험관리조치가 적절하고 이 과 필수 요구사항을 충족하는지 시험해야 합니다.

Article 9(6)
출시 전 시험 및 평가기준

개발 중 필요한 시점에 시험하고, 늦어도 또는 전에 미리 정한 지표·확률적 기준에 따라 시험해야 합니다.

Article 9(8)
추가 고려사항취약집단에 대한 영향

18세 미만인 사람과 적절한 경우 기타 취약집단에 미칠 부정적 영향을 고려해야 합니다.

Article 9(9)
기존 EU 위험관리체계와 통합

다른 EU 법률에 따라 이미 위험관리 절차를 운영하는 공급자는 AI Act의 위험관리 요소를 기존 절차에 통합할 수 있습니다.

Article 9(10)
4.3

고위험 AI의 학습·검증·는 어떻게 관리하는가

데이터 거버넌스는 데이터를 어디서 모으고 어떻게 가공·점검할지 정한 관리체계입니다.

데이터를 사용해 AI 모델을 학습하는 고위험 AI는 해당 데이터 세트가 법정 품질기준을 충족하도록 개발해야 합니다.

Article 10(1)

데이터 거버넌스에서 관리할 사항

데이터 수집·출처 관리

데이터 수집과 출처, 개인정보의 원래 수집목적 등을 데이터 거버넌스에서 관리해야 합니다.

Article 10(2)(b)

데이터 전처리 관리

주석·라벨링·정제·갱신·보강·집계 등 데이터 처리과정을 관리해야 합니다.

Article 10(2)(c)

데이터

필요한 데이터의 확보 가능성, 양, 적합성 및 데이터가 나타내는 의미에 대한 가정을 검토해야 합니다.

Article 10(2)(d)Article 10(2)(e)

편향 의 검토

건강·안전·기본권 또는 차별에 영향을 줄 수 있는 데이터 편향을 검토하고, 적절한 탐지·예방·완화조치를 마련해야 합니다.

Article 10(2)(f)Article 10(2)(g)

데이터 결함 및 격차 관리

법규 준수를 방해할 수 있는 데이터 부족·결함을 파악하고 개선방안을 마련해야 합니다.

Article 10(2)(h)

데이터 세트가 갖춰야 할 특성

데이터 대표성·완전성

데이터는 에 적합하고 충분한 대표성을 갖추며, 가능한 범위에서 오류가 적고 완전해야 합니다.

Article 10(3)
실제 운영환경 반영

데이터는 필요한 범위에서 실제 운영환경의 지역적·상황적·행동적·기능적 특성을 반영해야 합니다.

Article 10(4)

학습하지 않는 AI의

AI 모델 학습기법을 사용하지 않는 고위험 AI에는 Article 10의 관련 데이터 품질·거버넌스 요건이 에 한하여 적용됩니다.

Article 10(6)

AI Lifecycle(생애주기)·데이터·사이버보안

고위험 AI가 판정부터 출시 후 관리까지 생애주기 전반에서 거쳐야 할 활동과 데이터 관리를 다룹니다.
5.1

고위험 AI의 생애주기는 어떤 단계로 이어지는가

생애주기(Lifecycle)는 AI가 고위험으로 판정되어 개발·출시되고, 운영된 뒤 출시 후 관리까지 이어지는 전 과정입니다.

구분주요 내용근거조항
고위험 판정고위험 AI 판정

AI의 사용목적, 안전기능 및 활용영역을 검토하여 고위험 AI 해당 여부를 판단합니다. 이후 적용되는 요구사항을 확정합니다.

Article 6Annex IAnnex III
설계·개발위험관리체계 수립

고위험 AI에 대한 위험관리체계를 수립·실행·문서화하고 지속적으로 유지해야 합니다.

Article 9(1)
전 생명주기 위험관리

AI가 개발되고 사용되는 전 과정에서 을 반복적으로 검토하고 평가결과를 갱신해야 합니다.

Article 9(2)
정상 사용·예측 가능한 오사용

의도된 사용뿐 아니라 합리적으로 예상할 수 있는 잘못된 사용에서 발생하는 도 평가해야 합니다.

Article 9(2)(a)Article 9(2)(b)
설계 단계의 저감

을 설계·개발 단계에서 우선 제거하거나 줄이고, 필요한 보호조치와 사용정보를 제공해야 합니다.

Article 9(5)
데이터 기반 개발

AI 학습·검증·시험에 사용하는 데이터의 품질과 적합성을 관리해야 합니다.

Article 10(1)Article 10(2)Article 10(3)Article 10(4)
시험 및 성능 검증

AI의 과 위험관리조치의 적절성을 시험하고, 출시 전에 정해진 평가기준으로 확인해야 합니다.

Article 9(6)Article 9(7)Article 9(8)
기술문서 작성

출시 또는 전에 시스템의 설계·개발·시험·위험관리 내용을 문서화하고 최신 상태로 유지해야 합니다.

Article 11Annex IV
작동기록 기능

위험상황이나 등을 추적할 수 있도록 필요한 사건의 자동 기록기능을 갖추어야 합니다.

Article 12
인간 감독 설계

사람이 AI의 출력과 작동을 이해하고, 필요한 경우 개입하거나 중단할 수 있도록 설계해야 합니다.

Article 14
품질경영시스템

설계·개발·시험, 위험관리, 변경관리, 문서관리, 사고 대응 등을 포함한 품질경영시스템을 운영해야 합니다.

Article 17
출시 전출시 전

고위험 AI의 분류와 적용 법령에 따라 절차를 수행해야 합니다.

Article 43
운영운영 중 관리

는 에 따라 AI를 운영하고, 필요한 인간 감독과 작동 모니터링을 수행해야 합니다.

Article 26
시스템 변경관리

AI의 변경이 에 해당하는지 확인하고, 해당하는 경우 필요한 적합성 재평가를 수행해야 합니다.

Article 3(23)Article 43(4)
출시 후출시 후 모니터링

공급자는 실제 사용 중 발생하는 성능· 정보를 체계적으로 수집·분석하여 지속적인 규제 준수 여부를 평가해야 합니다.

Article 72(1)Article 72(2)Article 72(3)
부적합 및 사고 대응

부적합 사항은 시정하고, 는 적용되는 법정 요건과 기한에 따라 보고해야 합니다.

Article 20Article 73
5.2

고위험 AI의 데이터는 어떤 기준으로 관리하는가

항목을 선택하면 오른쪽에 내용이 표시됩니다.

Article 10데이터 및 데이터 거버넌스13개 항목

데이터 품질관리

학습기법을 사용하는 고위험 AI는 학습·검증· 세트에 대해 법정 품질기준을 충족해야 합니다.

Article 10(1)

데이터 관리절차

AI의 사용목적에 적합한 데이터 거버넌스 및 관리절차를 운영해야 합니다.

Article 10(2)

데이터 출처 확인

데이터가 어디에서 어떻게 수집되었는지 확인하고, 개인정보는 원래 수집목적도 고려해야 합니다.

Article 10(2)(b)

데이터 전처리 관리

데이터 라벨링, 정제, 갱신, 보강 및 집계 등의 처리과정을 관리해야 합니다.

Article 10(2)(c)

데이터 의미 검토

데이터가 실제로 무엇을 측정하거나 나타내는지에 관한 가정이 타당한지 확인해야 합니다.

Article 10(2)(d)

데이터 충분성·적합성

필요한 데이터의 확보 가능성, 양 및 사용목적에 대한 적합성을 평가해야 합니다.

Article 10(2)(e)

데이터 편향 검토

사람의 건강·안전·기본권에 부정적 영향을 주거나 차별을 초래할 수 있는 데이터 편향을 확인해야 합니다.

Article 10(2)(f)

편향 예방·완화

확인된 편향을 탐지·예방·완화할 수 있는 적절한 조치를 마련해야 합니다.

Article 10(2)(g)

데이터 결함 관리

규제 준수를 방해하는 데이터 부족이나 결함을 식별하고 해결방법을 마련해야 합니다.

Article 10(2)(h)

대표성·오류·완전성

사용목적에 맞는 대표성을 확보하고, 가능한 범위에서 오류를 줄이며 데이터의 완전성을 확보해야 합니다.

Article 10(3)

실제 운영환경 반영

필요한 범위에서 지역·상황·행동·기능적 특성을 데이터에 반영해야 합니다.

Article 10(4)

학습하지 않는 AI

모델 학습기법을 사용하지 않는 고위험 AI에는 관련 데이터 품질·거버넌스 규정이 에 한하여 적용됩니다.

Article 10(6)

편향 탐지·시정을 위해 엄격히 필요한 경우, 법정 보호조치를 충족하는 범위에서 를 예외적으로 처리할 수 있습니다. 일반적인 처리 허용을 뜻하지 않습니다.

Article 4a(1)Article 4a(2)

적합성평가·시장출시·CE

고위험 AI가 적합성 평가를 거쳐 EU 적합성 선언과 함께 시장에 출시되는 절차를 다룹니다.
6.1

고위험 AI의 는 어떤 순서로 준비하는가

는 이 AI Act의 요구사항을 충족하는지 확인하는 절차입니다.

1단계고위험 AI 판정

AI의 사용목적과 제품안전 관련성을 검토하여 Article 6의 고위험 분류기준에 해당하는지 확인합니다.

Article 6(1)Article 6(2)Article 6(3)Annex IAnnex III
2단계필수 요구사항 확인

평가 대상 고위험 AI가 위험관리, 데이터, 문서화, 기록, 투명성, 인간 감독, 정확성·사이버보안 요구사항을 충족하는지 확인합니다.

Article 8Article 9Article 10Article 11Article 12Article 13Article 14Article 15
3단계 절차 선택

AI의 분류경로와 적용 제품법령에 따라 내부통제 평가 또는 인증기관이 참여하는 평가절차를 결정합니다.

Article 43(1)Article 43(2)Article 43(3)
6.2

고위험 AI 유형별로 어떤 절차를 따르는가

인증기관(, Notified Body)은 EU 회원국이 지정한 제3자 적합성평가기관입니다.

Annex III (1) · 생체인식

생체인식 AI의 평가방식

Annex III 1의 고위험 AI는 또는 의 적용상황에 따라 내부통제 또는 인증기관 참여 평가를 선택하거나, 인증기관 참여 평가를 의무적으로 거쳐야 합니다.

Article 43(1)

미적용 시 평가

Annex III 1의 고위험 AI가 Article 43(1)의 표준 부재·미적용·부분 적용 등 조건에 해당하면 Annex VII 평가절차를 따라야 합니다.

Article 43(1)Annex VII
Annex III (2)~(8)

Annex III 2~8의 평가방식

, 교육, 고용 등 Annex III 2~8의 고위험 AI는 원칙적으로 인증기관이 참여하지 않는 Annex VI 내부통제 절차를 따릅니다. 단, 제품안전 법령과의 중복 적용은 별도로 검토합니다.

Article 43(2)Article 43(3)Annex VI
Annex I Section A · 제품안전 연계

제품안전 연계 AI 평가

Annex I Section A 제품안전 법령의 적용대상 고위험 AI는 해당 제품법령의 절차를 따르면서 AI Act의 필수 요구사항도 함께 평가합니다.

Article 43(3)

중복 적용 시 평가 우선경로

AI가 Annex I Section A 제품법령과 Annex III의 활용사례에 동시에 해당하는 경우 해당 제품법령에 따른 절차를 적용합니다.

Article 43(3)

평가절차를 판단할 때 주의할 점

확인할 점 1고위험 AI로 분류되면 제품법령상 제3자 평가도 자동으로 추가되나요?

고위험 분류와 제3자 평가의 구분

고위험 AI로 분류되었다는 사실만으로 제품법령상 제3자 평가가 자동으로 추가되는 것은 아닙니다.

Article 43(3)
6.3

내부통제 평가와 인증기관 참여 평가는 어떻게 다른가

Internal control내부통제 평가Annex VI

공급자가 품질경영시스템, 기술문서, 설계·개발 과정 및 출시 후 모니터링의 적합성을 자체 확인합니다.

Annex VI (1)Annex VI (2)Annex VI (3)Annex VI (4)
VS
Notified Body인증기관 참여 평가Annex VII

(Notified Body)이 품질경영시스템과 기술문서를 평가하고, 법정 절차에 따라 사후감독을 수행합니다.

Annex VII (2)Annex VII (3)Annex VII (4)Annex VII (5)

인증서 발급·관리

Annex VII 평가에 해당하면 이 법정 조건에 따라 인증서를 발급하고, 변경·정지·철회 등을 관리합니다.

Article 44Annex VII
6.4

과 은 적합성 입증에 어떻게 활용되는가

은 EU가 요구사항 충족 수단으로 공식 인정한 표준이고, 은 이 없을 때 집행위원회가 정하는 규격입니다.

활용EU 관보에 참조가 공표된 관련 을 적용하면 그 표준이 포괄하는 요구사항에 대해 적합성 추정을 받을 수 있습니다.Article 40
활용법정 조건에 따라 채택된 을 활용하여 관련 요구사항의 준수를 입증할 수 있습니다.Article 41
6.5

를 다시 받거나 면제받는 경우는 언제인가

지속학습은 AI가 출시 후에도 새로운 데이터로 계속 학습하며 바뀌는 것입니다.

이 생기면 시 재평가

기존에 를 받은 고위험 AI에 이 발생하면 새로운 를 수행해야 합니다.

Article 43(4)
미리 계획한 지속학습 변경이면사전 계획된 지속학습 변경

최초 평가 때 미리 정하고 기술문서에 포함한 지속학습에 따른 변경은 Article 43(4)의 조건에 따라 으로 보지 않습니다.

Article 43(4)Annex IV (2)(f)
공공안전 등 법정 사유가 있으면예외적 평가절차 면제

공공안전, 생명·건강 보호 등 법정 사유가 있는 경우 이 특정 고위험 AI의 ·를 완료 전에 예외적으로 허가할 수 있습니다.

Article 46
6.6

EU 적합성 선언서는 어떻게 작성·관리하는가

EU 적합성 선언(EU Declaration of Conformity)은 공급자가 이 요구사항을 충족한다고 서면으로 밝히는 문서입니다.

10년

선언서 보존기간

공급자는 또는 후 10년 동안 적합성 선언서를 관할 당국이 확인할 수 있도록 보존해야 합니다.

Article 47(1)
적합성 선언 작성공급자는 고위험 AI 시스템별로 서면 EU 적합성 선언을 작성해야 합니다. 기계판독 가능 형식, 종이 또는 전자서명 방식 등 법정 형식을 따라야 합니다.Article 47(1)
적합성 선언의 내용해당 AI가 Chapter III Section 2의 필수 요구사항을 충족한다는 사실과 Annex V의 필수 정보를 포함해야 합니다.Article 47(2)Annex V
선언서 언어해당 AI가 출시·공급되는 회원국의 관할 당국이 쉽게 이해할 수 있는 언어로 번역해야 합니다.Article 47(2)
다른 EU 법령과 통합 선언다른 EU 조화법령에서도 적합성 선언을 요구하는 경우 적용되는 모든 관련 EU 법령을 포괄하는 하나의 선언서를 작성해야 합니다.Article 47(3)
공급자의 법적 책임적합성 선언을 작성함으로써 공급자는 해당 필수 요구사항 준수에 대한 책임을 부담하며 선언서를 적절히 최신 상태로 유지해야 합니다.Article 47(4)

투명성·GPAI

AI와 상호작용하거나 AI 생성물을 접하는 사람에게 알려야 할 투명성 의무와, 범용 AI 모델(GPAI) 공급자의 의무를 다룹니다.
7.1

고위험 AI 공급자는 에게 어떤 정보를 제공해야 하는가

(Deployer)는 고위험 을 실제 업무에 사용하는 주체입니다.

고위험 AI의 투명성 확보고위험 AI는 가 출력을 해석하고 적절하게 사용할 수 있을 정도로 투명하게 설계·개발해야 합니다.Article 13(1)
제공공급자는 에게 이해하기 쉽고 접근 가능한 를 제공해야 합니다.Article 13(2)
사용목적과 성능 한계 안내AI의 , 정확성, 견고성, 사이버보안 수준, 성능상 한계 및 예상 가능한 을 안내해야 합니다.Article 13(3)(b)
인간 감독 정보 제공가 AI를 효과적으로 감독할 수 있도록 필요한 감독수단과 조치에 관한 정보를 제공해야 합니다.Article 13(3)(d)
유지관리·로그 정보 제공관련되는 경우 필요한 계산·하드웨어 자원, 예상 수명, 유지관리, 로그 수집·저장·해석 방법 등을 안내해야 합니다.Article 13(3)(e)Article 13(3)(f)
7.2

특정 의 투명성 의무는 누구에게 어떻게 적용되는가

(Deepfake)는 실제 인물·사물·장소·사건처럼 보이도록 AI로 생성하거나 조작한 이미지·음성·영상입니다.

공급자의 의무

AI와의 상호작용 고지

사람이 AI와 직접 대화하거나 상호작용하는 경우, 공급자는 상대방이 AI와 상호작용 중임을 알 수 있도록 설계해야 합니다. 다만 상황상 명백한 경우 등 법정 예외가 있습니다.

Article 50(1)

AI 생성 콘텐츠의 기계판독 표시

합성 이미지·음성·영상·텍스트를 생성하는 AI의 공급자는 해당 출력이 AI 생성·조작물임을 기계가 판독할 수 있는 형식으로 표시하고 탐지 가능하도록 해야 합니다.

Article 50(2)

기술적으로 적절한 표시방식

생성물 표시 기술은 기술적으로 가능한 범위에서 효과성·상호운용성·견고성·신뢰성을 확보해야 합니다.

Article 50(2)

일반적인 편집 기능의 예외

표준적인 편집 보조 기능이거나 입력 데이터 및 그 의미를 실질적으로 변경하지 않는 경우 등에는 법정 예외가 적용될 수 있습니다.

Article 50(2)
의 의무

감정 인식·생체분류 고지

감정 인식 또는 생체분류 AI의 는 해당 시스템에 노출되는 사람에게 운영 사실을 알려야 합니다.

Article 50(3)

공개

에 해당하는 이미지·음성·영상을 생성·조작한 AI의 는 AI 생성·조작 사실을 공개해야 합니다.

Article 50(4)

예술·창작물의 공개방식

예술·풍자·허구 등 명백한 창작물에는 작품 감상을 방해하지 않는 적절한 방식으로 AI 생성·조작 사실을 공개할 수 있습니다.

Article 50(4)

공익 관련 AI 생성 텍스트

공익 사안에 관해 대중에게 정보를 제공할 목적으로 공개되는 AI 생성·조작 텍스트는 그 사실을 공개해야 합니다. 단, 인간의 편집·검토와 편집책임 등 법정 예외가 있습니다.

Article 50(4)

공급자· 공통 사항

고지 시점과 접근성

해당 정보는 늦어도 최초 상호작용 또는 노출 시점에 명확하고 구별 가능한 방식으로 제공해야 하며 접근성 요건을 충족해야 합니다.

Article 50(5)
다른 의무와의 병행

Article 50의 투명성 의무를 이행해도 고위험 AI의 필수 요구사항이나 다른 EU·국가 법률상 의무가 면제되지는 않습니다.

Article 50(6)
7.3

(GPAI)은 무엇이고, 모델은 어떻게 정해지는가

(Systemic Risk)은 영향력이 큰 이 EU 전반에 광범위한 부정적 영향을 미칠 수 있는 입니다. FLOPs는 AI 학습에 쓰인 연산량을 세는 단위입니다.

GPAI 모델의 정의

다양한 작업을 수행할 수 있는 상당한 범용성을 가지며, 여러 하위 시스템이나 애플리케이션에 통합될 수 있는 AI 모델입니다.

Article 3(63)
과의 구분

GPAI 모델을 기반으로 다양한 목적의 서비스를 제공하거나 다른 에 통합할 수 있는 것은 입니다.

Article 3(66)

의 분류

을 갖추거나, EU 집행위원회가 동등한 능력·영향력을 인정한 GPAI 모델은 모델로 분류됩니다.

Article 51(1)
1025 FLOPs학습 연산량 기준1초에 1경(1016) 번 계산하는 슈퍼컴퓨터 한 대로 약 32년이 걸리는 연산량

학습에 사용된 누적 연산량이 1025 FLOPs를 초과하면 을 가진 것으로 추정합니다.

Article 51(2)
2주 이내집행위원회 통지

Article 51(1)(a) 조건을 충족하거나 충족할 것으로 알려진 경우, 공급자는 지체 없이, 늦어도 2주 이내에 집행위원회에 통지해야 합니다.

Article 52(1)
정량기준 외 지정연산량 기준을 충족하지 않더라도 Annex XIII 기준에 따라 집행위원회가 모델로 지정할 수 있습니다.Article 51(1)(b)Article 52(4)Annex XIII
예외적 반박 가능성높은 영향력 기준을 충족해도 모델 특성상 이 없다는 충분한 근거를 제출할 수 있습니다. 단, 집행위원회가 이를 받아들여야 합니다.Article 52(2)Article 52(3)
7.4

(GPAI) 공급자는 어떤 의무를 지는가

(Authorised Representative)은 EU 역외 공급자를 대신해 EU 안에서 의무 이행을 맡는 주체입니다.

기본 의무

모델 기술문서 작성

GPAI 모델 공급자는 학습·시험 과정과 평가결과를 포함한 기술문서를 작성하고 최신 상태로 유지해야 합니다.

Article 53(1)(a)Annex XI
하위 시스템 공급자에게 정보 제공

GPAI 모델을 제품·서비스에 통합하는 다른 공급자가 모델의 기능과 한계를 이해하고 법적 의무를 이행할 수 있도록 정보를 제공해야 합니다.

Article 53(1)(b)Annex XII
저작권 준수 정책

EU 저작권 및 관련 권리를 준수하기 위한 정책을 마련하고, 관련 법령에 따른 권리 유보를 식별·준수해야 합니다.

Article 53(1)(c)
학습 콘텐츠 요약 공개

모델 학습에 사용한 콘텐츠에 대해 AI Office가 제공하는 양식에 따라 충분히 상세한 요약을 작성하고 공개해야 합니다.

Article 53(1)(d)

오픈소스 모델 예외

오픈소스 모델의 제한적 예외

법정 요건을 충족하는 무료·오픈소스 GPAI 모델은 Article 53(1)(a)·(b)의 일부 문서 의무가 면제됩니다. 저작권 정책과 학습 콘텐츠 요약 의무까지 자동 면제되지는 않습니다.

Article 53(2)
모델의 예외 제한

이 있는 GPAI 모델에는 위 오픈소스 문서 의무 예외가 적용되지 않습니다.

Article 53(2)

협조와 준수 입증

당국 협조

GPAI 공급자는 집행위원회와 관할 당국의 권한 행사에 필요한 범위에서 협조해야 합니다.

Article 53(3)
행동규범을 통한 준수 입증

이 공표되기 전에는 Article 56의 행동규범을 활용해 준수를 입증할 수 있으며, 다른 적절한 입증방법도 가능합니다.

Article 53(4)Article 56

EU 역외 공급자

EU 역외 공급자의 대리인

EU 역외 GPAI 모델 공급자는 원칙적으로 EU 내 을 지정해야 합니다. 일정한 무료·오픈소스 모델에는 예외가 있습니다.

Article 54(1)Article 54(6)

Post-Market(출시 후)·사고·변경관리

고위험 AI 출시 후의 성능 모니터링, 중대한 사고의 보고, 시스템 변경 관리를 다룹니다.
8.1

고위험 AI의 출시 후 모니터링은 어떻게 운영하는가

출시 후 모니터링(Post-Market Monitoring)은 AI를 시장에 내놓은 뒤에도 실제 성능과 을 계속 확인하는 활동입니다.

모니터링체계와 계획

출시 후 모니터링체계 구축

고위험 AI 공급자는 AI 기술의 특성과 수준에 비례하는 출시 후 모니터링체계를 구축하고 문서화해야 합니다.

Article 72(1)

모니터링계획 수립

출시 후 모니터링은 사전에 수립한 계획을 바탕으로 운영해야 합니다.

Article 72(3)

기술문서와의 연계

출시 후 모니터링계획은 Annex IV에 따른 기술문서의 일부로 포함해야 합니다.

Article 72(3)Annex IV

모니터링 지침·양식

EU 집행위원회는 출시 후 모니터링계획에 관한 지침과 양식을 마련하도록 규정되어 있습니다.

Article 72(3)
운영정보 수집·평가

생명주기 전반의 성능 감시

후에도 의 전체 수명 동안 성능과 규제 준수 상태를 확인해야 합니다.

Article 72(2)

운영정보의 체계적 수집

가 제공하거나 다른 출처에서 확보한 관련 성능정보를 능동적·체계적으로 수집하고 문서화·분석해야 합니다.

Article 72(2)

지속적 규제 준수 평가

실제 운영정보를 바탕으로 고위험 AI가 Chapter III Section 2의 필수 요구사항을 계속 충족하는지 평가해야 합니다.

Article 72(2)

다른 과의 상호작용

관련성이 있는 경우 다른 과의 상호작용이 성능과 에 미치는 영향도 분석해야 합니다.

Article 72(2)
다른 체계와의 연계

위험관리 결과의 재반영

출시 후 수집한 정보로 기존에 파악하지 못한 을 평가하고 필요한 위험관리조치를 다시 검토해야 합니다.

Article 9(2)(c)Article 72

기존 제품 모니터링체계 활용

Annex I Section A의 제품안전 법령에 따른 기존 모니터링체계가 있다면 동등한 보호수준을 확보하는 조건으로 AI Act 요구사항을 통합할 수 있습니다.

Article 72(4)
8.2

고위험 AI의 는 무엇을 말하는가

의 사고 또는 오작동이 사망, 중대한 건강피해, 특정 의 중대한 장애, 기본권 침해 또는 중대한 재산·환경 피해 등 법정 결과를 초래한 경우를 의미합니다.

Article 3(49)
사망·중대한 건강피해

사람의 사망 또는 건강에 대한 중대한 피해가 발생한 경우 에 해당할 수 있습니다.

Article 3(49)(a)
의 중대한 장애

의 관리·운영에 중대하고 돌이킬 수 없는 장애가 발생한 경우를 포함합니다.

Article 3(49)(b)
기본권 보호 의무 위반

기본권 보호를 목적으로 하는 EU 법령상 의무를 위반한 경우를 포함합니다.

Article 3(49)(c)
재산·환경에 대한 중대한 피해

재산이나 환경에 심각한 피해가 발생한 경우를 포함합니다.

Article 3(49)(d)
8.3

고위험 AI의 는 언제까지 보고해야 하는가

EU 시장에 출시된 고위험 AI의 공급자는 를 사고 발생 회원국의 에 보고해야 합니다.

Article 73(1)
15일일반적인 보고기한

AI와 사고 사이의 인과관계 또는 합리적인 인과 가능성이 확인되면 즉시 보고해야 하며, 원칙적으로 사고 인지 후 최대 15일을 넘길 수 없습니다.

Article 73(2)
2일· 사고

또는 Article 3(49)(b)의 중대 장애는 즉시, 늦어도 사고 인지 후 2일 이내 보고해야 합니다.

Article 73(3)
10일사망사고 보고기한

사망과 AI의 인과관계가 확인되거나 의심되면 즉시 보고하고, 늦어도 사고 인지 후 10일을 넘길 수 없습니다.

Article 73(4)

초기보고와 최종보고

기한을 지키기 위해 필요한 경우 불완전한 초기보고서를 먼저 제출하고 이후 완전한 보고서를 제출할 수 있습니다.

Article 73(5)
8.4

를 보고한 뒤 공급자는 무엇을 해야 하는가

사고조사 및 위험평가

공급자는 사고보고 후 지체 없이 사고와 관련 을 조사하고 위험평가 및 시정조치를 수행해야 합니다.

Article 73(6)

사고 원인 증거 보존

사고 원인에 대한 후속 평가에 영향을 줄 수 있는 방식으로 을 변경하려는 경우, 해당 조치 전에 관할 당국에 알려야 합니다.

Article 73(6)

관계기관 협조

공급자는 사고조사 과정에서 관할 당국 및 관련되는 경우 과 협조해야 합니다.

Article 73(6)

다른 EU 법령과의 보고 조정

동등한 사고보고 의무가 있는 특정 Annex III 고위험 AI 또는 EU MDR·IVDR 관련 의료기기 AI에는 Article 73(9)~(10)의 별도 보고범위 규칙이 적용됩니다.

Article 73(9)Article 73(10)
8.5

고위험 AI의 변경은 어떻게 관리하는가

(Substantial Modification)은 최초 에서 예정하지 않은 변경으로 규제 준수나 사용목적에 영향을 주는 변경입니다.

의 정의

출시 또는 후 발생한 변경 중, 최초 에서 예정·평가되지 않았고 규제 준수에 영향을 주거나 평가된 사용목적을 변경하는 경우를 의미합니다.

Article 3(23)
재평가 판단

시 재평가

기존에 를 받은 고위험 AI에 이 발생하면 새로운 를 수행해야 합니다.

Article 43(4)

동일 사용자의 계속 사용

변경된 AI가 새로 판매되지 않고 기존 에 의해 계속 사용되는 경우에도 이라면 재평가 대상이 됩니다.

Article 43(4)

사전에 예정된 지속학습 변경

최초 때 공급자가 미리 정하고 기술문서에 포함한 지속학습에 따른 변경은 Article 43(4)의 조건에 따라 으로 보지 않습니다.

Article 43(4)Annex IV (2)(f)
변경관리 절차

변경관리체계 운영

공급자는 품질경영시스템에 변경관리를 위한 절차를 포함해야 합니다.

Article 17(1)

변경에 따른 기술문서 갱신

시스템의 설계·성능·구성· 등에 변화가 생기면 관련 기술문서를 최신 상태로 유지해야 합니다.

Article 11Annex IV

과의 변경관리

Annex VII 평가 대상인 경우 승인된 품질경영시스템이나 고위험 AI에 영향을 주는 변경에 대해 에 알리고 필요한 심사를 받아야 합니다.

Annex VII 3.4Annex VII 4.6
변경 후 검증

변경 후 재평가

모델·데이터·기능 변경으로 새로운 이 발생하거나 기존 이 달라지는지 검토해야 합니다.

Article 9(2)Article 17

변경 후 성능·보안 검증

변경이 정확성, 견고성, 사이버보안 또는 인간 감독에 영향을 미치는지 확인해야 합니다.

Article 14Article 15Article 17

변경에 따른 출시 후 감시

변경된 AI의 실제 성능을 모니터링하고, 새로 확인된 과 부적합을 시정조치에 반영해야 합니다.

Article 72Article 20
책임 주체의 변경공급자 책임의 변경

다른 사업자가 고위험 AI를 중대하게 변경하거나 AI의 사용목적을 변경해 고위험 AI로 만드는 경우, Article 25의 조건에 따라 공급자로 간주될 수 있습니다.

Article 25(1)

감독·집행·과징금

AI Act를 감독하는 EU·회원국 기관과, 위반 시 집행조치·과징금 및 그 적용 시점을 다룹니다.
9.1

AI Act는 어떤 기관이 감독하는가

단일 연락창구(Single Point of Contact)는 회원국이 AI Act 관련 공식 연락과 협력을 한곳으로 모으기 위해 지정하는 창구입니다.

회원국 차원

지정

각 회원국은 AI Act의 적용·집행을 담당할 을 지정해야 합니다. 여기에는 과 이 포함됩니다.

Article 70(1)

단일 연락창구

각 회원국은 AI Act 관련 공식 연락과 협력을 위한 단일 연락창구를 지정해야 합니다.

Article 70(2)

의 역할

은 의 규제 준수 여부를 조사하고, 위험하거나 부적합한 시스템에 필요한 조치를 취합니다.

Article 74(1)

기존 EU 시장감시체계 활용

의 시장감시에는 Regulation (EU) 2019/1020의 관련 규정이 적용됩니다.

Article 74(1)

기술문서·정보 확인

은 법정 요건에 따라 공급자 등에게 기술문서, 적합성 관련 정보 및 필요한 자료를 요구할 수 있습니다.

Article 74(12)Article 74(13)

제품안전 분야의 감독

의료기기·산업기계 등 다른 EU 제품안전 법령과 관련된 AI는 해당 제품법령의 시장감시체계와 AI Act의 관계를 함께 검토해야 합니다.

Article 74(3)

기본권 관련 기관의 권한

기본권 보호를 감독하는 관련 공공기관은 법정 범위에서 고위험 AI 관련 문서에 접근하고 감독기관과 협력할 수 있습니다.

Article 77
EU 차원

EU 집행위원회의 역할

EU 집행위원회는 AI Act의 EU 차원 감독과 집행을 담당하며, 에 관한 별도 권한을 가집니다.

Article 64Article 88

AI Office의 역할

AI Office는 집행위원회 내에서 관련 감독·집행업무를 수행하고 회원국 감독기관 간 협력을 지원합니다.

Article 64Article 75Article 88

European AI Board

회원국 간 규제 집행의 일관성을 높이고 자문·협력을 지원합니다. 개별 위반에 대해 모든 과징금을 직접 부과하는 기관은 아닙니다.

Article 65Article 66

과학전문가 패널

독립 전문가 패널은 의 등에 대한 기술적 분석과 경고를 지원합니다.

Article 68Article 90
9.2

위험하거나 부적합한 AI에는 어떤 조치가 이루어지는가

1

조사

은 AI가 건강·안전·기본권 등에 을 초래한다고 판단할 합리적 근거가 있으면 해당 시스템을 평가합니다.

Article 79(1)
2

부적합 시 시정요구

규제 위반이 확인되면 관련 사업자에게 부적합을 해소하기 위한 적절한 시정조치를 요구할 수 있습니다.

Article 79(2)
3

제한

사업자가 필요한 시정조치를 하지 않으면 당국은 해당 AI의 을 금지하거나 제한할 수 있습니다.

Article 79(5)
4

시장 철수·회수

이나 부적합이 해결되지 않으면 해당 AI의 시장 철수 또는 회수를 명령할 수 있습니다.

Article 79(5)
5

EU 차원의 공동 대응

특정 회원국의 조치에 이의가 제기되는 경우 EU 집행위원회가 관련 조치를 검토하고 회원국 간 일관된 대응을 조정합니다.

Article 81

추가로 조치 대상이 되는 경우

요건을 충족했더라도 위험하면규정을 준수해도 위험한 AI

법적 요구사항을 충족한 AI라도 실제로 건강·안전·기본권 등에 을 초래하면 추가 시정조치 대상이 될 수 있습니다.

Article 82
형식요건에 문제가 있으면형식적 부적합

CE 표시, EU 적합성 선언, 기술문서, 등록 등 법정 형식요건에 문제가 있으면 시정요구 및 후속 집행조치가 가능합니다.

Article 83
고위험 분류를 회피하면고위험 분류 회피 조사

Annex III AI를 고위험이 아니라고 분류한 판단이 부적절한지 조사할 수 있으며, 고위험 분류 회피가 확인되면 과징금 문제가 발생할 수 있습니다.

Article 80
9.3

AI Act 위반을 신고하거나 AI 결정에 설명을 요구할 수 있는가

위반 신고

AI Act 위반에 관한 신고와 신고자 보호에는 관련 EU 신고자 보호법령이 적용됩니다.

Article 85
설명 요구 권리

법정 조건에 해당하는 고위험 AI의 결정으로 불리한 영향을 받은 사람은 에게 AI의 역할과 주요 결정요소에 대한 설명을 요구할 수 있습니다.

Article 86
9.4

AI Act를 위반하면 과징금은 얼마인가

금액은 최대 상한이며, 정액과 전 세계 직전 회계연도 매출액 비율 중 높은 금액이 기준입니다. 단계를 선택하면 아래에 내용이 표시됩니다.

과징금 상한 증가

허위·불완전·오해 유발 정보

또는 의 요청에 부정확하거나 불완전하거나 오해를 유발하는 정보를 제공하면 최대 750만 유로 또는 매출액의 1% 기준이 적용됩니다.

Article 99(5)
9.5

과징금 상한은 어떻게 조정되고 산정되는가

SMC(Small Mid-Cap)는 보다 크지만 대기업보다는 작은 입니다.

·스타트업 감경 상한과 스타트업은 Article 99(3)~(5)의 정액과 매출액 비율 중 낮은 금액을 상한으로 적용합니다.Article 99(6)
(SMC) 특례2026년 개정으로 SMC에는 Article 99(4)·(5)의 제재에 한해 낮은 금액 상한을 적용합니다.Article 99(6a)
과징금 산정요소위반의 성격·중대성·기간, 피해 규모, 기업 규모, 고의·과실, 당국 협조 및 피해 완화 노력 등을 고려합니다.Article 99(7)
제재의 비례성회원국은 실효성·비례성·억지력을 갖춘 제재체계를 마련해야 합니다. 경고나 비금전적 조치도 포함될 수 있습니다.Article 99(1)
적법절차·불복권제재 권한을 행사할 때 적절한 절차적 보호와 효과적인 사법적 구제수단을 보장해야 합니다.Article 99(10)
9.6

EU 기관과 (GPAI) 공급자에게는 어떤 제재가 적용되는가

이행강제금은 명령을 이행할 때까지 일 단위로 부과하는 금전 제재입니다.

EU 기관·기구

EU 기관의 금지 AI 위반

EU 기관·기구 등의 Article 5 위반에 대해서는 유럽개인정보보호감독관(EDPS)이 최대 150만 유로의 행정벌금을 부과할 수 있습니다.

Article 100(1)Article 100(2)

EU 기관의 기타 의무 위반

EU 기관·기구 등의 Article 5 외 의무 위반에는 최대 75만 유로의 행정벌금이 적용됩니다.

Article 100(3)
GPAI 모델 공급자

GPAI 공급자 위반

집행위원회는 GPAI 모델 공급자의 고의·과실에 따른 관련 의무 위반에 최대 전 세계 매출액의 3% 또는 1,500만 유로 중 높은 금액의 벌금을 부과할 수 있습니다.

Article 101(1)

GPAI 정보제공 거부

Article 91에 따른 자료·정보 요구에 불응하거나 허위·불완전한 정보를 제공하면 Article 101의 제재 대상이 될 수 있습니다.

Article 101(1)(b)

GPAI 모델 평가 방해

Article 92에 따른 모델 접근 요구를 이행하지 않으면 Article 101의 제재 대상이 될 수 있습니다.

Article 101(1)(d)
AI Office 집행

AI Office 일일 이행강제금

Article 75(1)의 직접 감독 대상 사업자가 조사·명령 등을 이행하도록 강제하기 위해, 해당되는 경우 법정 산식에 따른 일일 이행강제금을 부과할 수 있습니다.

Article 75c(5)

제재결정의 사법심사

GPAI 벌금 및 AI Office 관련 제재결정은 법정 조건에 따라 EU 사법재판소의 심사 대상이 됩니다.

Article 75c(6)Article 101(5)
9.7

AI Act의 의무와 제재는 언제부터 적용되는가

2025-02-02
금지 AI 관행

Article 5의 기본 금지규정은 2025년 2월 2일부터 적용됩니다. 다만 2026년 신설된 일부 금지행위에는 별도 적용일이 있습니다.

Article 113(a)
2025-08-02
거버넌스·제재체계

Chapter VII 거버넌스 및 Chapter XII 제재 규정은 원칙적으로 2025년 8월 2일부터 적용됩니다.

Article 113(b)
일반 GPAI 규제

Chapter V의 의무는 원칙적으로 2025년 8월 2일부터 적용되며, 기존 모델에는 경과규정이 있습니다.

Article 111(3)Article 113(b)
2027-12-02
고위험 AI — Annex III

Article 6(2) 및 Annex III 기반 고위험 AI의 Chapter III Section 1~3 의무는 2027년 12월 2일부터 적용됩니다.

Article 113(c)(i)
2028-08-02
고위험 AI — Annex I

Article 6(1) 및 Annex I 제품안전 연계 고위험 AI의 해당 의무는 2028년 8월 2일부터 적용됩니다.

Article 113(c)(ii)

제재의 실제 적용 판단

제재 규정이 시행 중이어도 해당 위반의 기초가 되는 개별 의무가 아직 적용되지 않았다면 그 의무 위반을 전제로 과징금을 부과할 수 없습니다.

Article 99Article 101Article 113
참고

제·개정 이력

다음 · 단계적용D-22
2021-04-21
초안 공개
2023-12-08
계획 공지
2024-03-13
계획 공지
2024-06-13
채택
2024-07-12
발행
2024-08-01
발효
2025-02-02
단계적용
2025-08-02
단계적용
2025-10-09
정정
2025-12-19
정정
2026-03-27
정정
2026-05-04
정정
2026-07-08
개정
2026-08-02
적용개시
2026-12-02
단계적용
2027-08-02
단계적용
2027-12-02
단계적용
2028-08-02
단계적용
2030-08-02
단계적용